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本品可成为快速通道批准药品。贝达喹啉是近40年来被FDA批准的第一个抗结核新药，属于二芳基喹啉类抗生素，主要作用机理是抑制结核分枝杆菌的三磷酸腺苷合成酶，阻断细菌的能量供应，贝达喹啉对普通及耐药的结核分枝杆菌菌株均有同等的杀菌活性，与现有抗结核药物无交叉耐药，且对休眠菌同样有效。中国是全球结核病负担最重的国家之一。中国结核病患者数量超过500万人，仅次于印度，居全球第二。