萘普生 中文别名:DL萘普生;DL-萘普生;甲氧萘丙酸;萘普生混旋体;消痛灵;消炎宁;(+)-2-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸;萘普生 CAS号:22204-53-1 分子量:230.26 分子式:C14H14O3 萘普生 拼音名:Naipusheng 英文名:Naproxen 书页号:2000年版二部-759 C14H14O3 230.26 本品为(+)-α- 甲基-6- 甲氧基-2- 萘乙酸。按干燥品计算,含C14H14O3不得少于98.5%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。 本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解,在**中略溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为153 ~158 ℃。 比旋度 取本品,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液, 依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+63.0°至+68.5°。 【鉴别】 (1) 取本品,加甲醇制成每1ml 中含30μg 的溶液,照分光光度法(附 录Ⅳ A)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm 的波长处有最大吸收。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集432 图)一致。 【检查】 氯化物 取本品0.50g ,加水50ml,振摇10分钟,滤过(滤纸先用稀 硝酸湿润),取续滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.5ml 制成的 对照液比较,不得更浓(0.030%) 。 有关物质 避光操作。取本品,用甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液,作为供试品溶 液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液;另取6- 甲氧基-2- 萘乙酮对照品,加甲醇制成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照品溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]> 薄层板上,以禁发 甲苯-四氢呋喃-冰醋酸(90:9:3)为展开剂。展开后,晾干,置紫外光灯 (254nm) 下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深; 供试品溶液如显荧光斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥3 小时,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加甲醇45ml溶解后,再加水15ml与酚酞 指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg 的C14H14O3。 【类别】 消炎镇痛药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 (1) 萘普生片 (2) 萘普生注射液 (3) 萘普生栓 (4) 萘普生胶囊 (5) 萘普生颗粒

