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详细信息 厄贝沙坦 本品为2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4,4] 壬-1-烯-4-酮。按干燥品计算,含C25H28N6O不得少于99.0%。 性 状:本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。 鉴 别:(1)取本品与厄贝沙坦对照品适量,照有关物质检查项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外吸收图谱应与对照品图谱一致。 检 查: 氯 化 物:不得大于0.006%。 硫 酸 盐:不得大于0.020%。 *** 化 物:应符合规定。 有关物质:不得大于1.0%。 残留溶剂:异丙醇不得过0.04%,四氯化碳不得过0.0004%,二***不得过0.089%,二氯甲烷、氯仿、苯、***和吡啶均应符合规定。 干燥失重:减失重量不得过0.5%。 炽灼残渣:遗留残渣不得过0.1%。 重 金 属:重金属不得过百万分之十。 含 量:99.0~101% 类 别: 抗高血压药。 贮 藏: 密闭保存。 |