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商品信息

基本参数

品牌：	一览网
所在地：	江苏南京市
起订：	未填
供货总量：	未填
有效期至：	长期有效

详细说明

一览商城，即南京一览生物科技有限公司，致力于化学试剂、化工原料到高端化学品的一站式采购服务平台。包括化学类产品的供应链整合、产品质量分级、大包装试剂，为客户提供竞争力和性价比的产品和解决方案。

Active Pharmaceutical Ingredient (API)(or Drug Substance) – 活性药用成分 (原料药)：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用，或者能影响机体的功能和结构。

从定义中可以看出，中间体是制作原料药的前道工序的关键产物，与原料药结构不同。另外，药典中有原料药的检测方法，但是没有中间体的。

说到认证，目前FDA要求中间体必须进行注册，COS则不用，但是CTD文件中要有中间体的详细工艺描述。而国内，对中间体没有GMP强制要求。

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