生化和制药过程分析与控制解决方案：拉曼生物过程实时在线分析。
可以用于制药和生化工业品的定性和定量检测分析、生化工艺过程的实时在线分析与反馈控制，菌株筛选和工艺的高通量开发。
拉曼过程分析仪采用超高特异性拉曼指纹谱检测方案，结合创新的大数据分析和人工智能AI算法，实现快速无损和精准的多成份同时分析和高通量测试，为研发和生产提供一分钟一个样品的测试速度，消除延迟，加速产品研发速度和新产品上市时间，节省人工成本。
拉曼分析仪是过程分析技术PAT(Process Analytical Technology)的主要测试手段，亚波光子产品可为新型药品和生化产品研发及生产工艺的提高提供实时数据，是提高其产量和质量，降低成本，实现生化制药行业智能制造最基本的工具。
① 4通道系统和高通量测试系统的拉曼生化分析仪
拉曼过程分析仪可以同时实时分析多达30个化学成分的浓度，无需取样及样品处理，无耗材，可节省人工和加快研发和生产进度。亚波光子单通道拉曼过程分析仪是通过单个探头监控一个生物反应器的发酵/细胞培养过程，生化反应或纯化及结晶过程，多通道拉曼分析仪使用同一台主机同时监控多达四个平行生物反应器，或四个样品。
②拉曼生物过程实时在线分析与自动补料控制
生物制药和合成生物学技术的产业转化依赖于生物制造和工艺过程控制技术，传统的生化制造技术依赖于出厂检验来控制产品质量，成品率低。过程分析技术PAT通过在生产过程中及时测量起始物料与过程物料以及工艺的关键质量与性能特性来确保成品质量。PAT作为一种新兴的过程控制技术，具有缩短工艺开发周期，监控产品质量，降低生产成本等诸多优势。基于产品质量的实时监控，企业可进一步加深对生产工艺的了解，借助严格的过程控制以及质量标准，PAT技术可以帮助企业实现产品质量的稳定和产能的大幅度提升。近十几年，PAT技术被国外各大生物制药企业应用于研发和生产的工艺质量监测过程中，取得了良好的效果。Grand View Research机构发表的2022年PAT市场报告指出2021年全球PAT市场为20亿美元，2022-2030的复合年增长率为10.2%。
PAT技术依赖于过程在线分析手段完成对过程参数比如生物反应器内的化学成份和温度溶解氧等的测试。如何通过PAT技术实现对中间代谢产物的实时监测（例如葡萄糖、乳酸以及铵根离子等），如何准确把握补料时间、补料量以及接毒的时间点，如何在生产过程中建立标准化的控制策略，是生物行业切实关心的问题。目前PAT主要采用离线技术包括液相色谱和酶生物传感器通过取样的方式测试过程化学参数，测试速度慢，延迟厉害。光谱分析技术由于无需样品处理且检测速度快，是在线分析的主要手段。近红外光谱吸收技术由于成本低已经在此领域有所应用，但是由于吸收谱宽，其量化分析严重依赖数据分析，因而需要的样品量大。拉曼光谱是一种分子指纹谱技术，分子的拉曼峰窄易识别，水的拉曼弱，尤其适合生物过程在线分析。近10年由于拉曼测试所需的高功率激光器成本降低，其在生物工业的应用快速增加。PAT分析仪占PAT年收入的最大份额，销售收入大约为30%（2022为6.7亿美元，2030将达到17亿美元），而拉曼在线分析仪将成为PAT在线分析的主流技术。
1528-8857-388