山东济南青岛淄博枣庄东营烟台潍坊济宁泰安威海日照莱芜临沂德州聊城滨州菏泽
潍坊潍城寒亭坊子奎文青州诸城寿光安丘高密昌邑临朐昌乐
东营河口垦利利津广饶
济南历下市中槐荫天桥历城长清章丘平阴济阳商河
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淄博淄川张店博山临淄周村桓台高青沂源
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泰安泰山岱岳新泰肥城宁阳东平
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临沂兰山罗庄河东沂南郯城沂水苍山费县平邑莒南蒙阴临沭
威海环翠文登荣成乳山
日照东港岚山五莲莒县
德州德城乐陵禹城陵县宁津庆云临邑齐河平原夏津武城
聊城东昌府临清阳谷莘县茌平东阿冠县高唐
滨州滨城惠民阳信无棣沾化博兴邹平
菏泽牡丹曹县单县成武巨野郓城鄄城定陶东明
ISO13485医疗器械质量管理体系认证认证条件：
a)申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
b)已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；
c)申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。
d)申请组织应建立符合ISO13485认证标准的质量管理体系，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
e)在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
