供应羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯（HPMCP）

羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯（HPMCP）

产品名称：羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯
产品简介：

1、  化学名称：羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯（简写HP或HPMCP）

2、  质量标准：Q/09FRT008-2004(符合美国药典USP25/NF标准)

　　　　　　　　规　格
项　目 HP55（200731） HP55S（200731）
粘度（10％，20±0.1℃） 32-48  136-204 
干燥失重  ≤5.0％ 
灼烧残渣  ≤0.2％ 
氯化物  ≤0.07％ 
砷  ≤2ppm 
重金属  ≤0.001％ 
游离笨二酸  ≤1.0％ 
邻苯二甲酰基  27.0-35.0% 
甲氧基  18.0-22.0% 
羟丙基  5.0-9.0% 

3、  重要特性
(1.  本身具有可塑性，成膜性好，包衣时不用或少用增塑剂，既可改变片剂外观又可提高片剂强度，亦可与少量虫胶（80：20）合用以增强对胃液的抗力。

(2.  比丙烯树脂溶解PH值低（PH5.0-5.5）,药物溶出快，生物利用度高。

(3.  HPMCP具有良好的贮存稳定性，在仓储条件下3-4年不变质，对药物的释放、吸收的影响比丙烯酸树脂小。

(4.  HPMCP作肠溶性薄膜材料，效果比邻苯二甲醋酸纤维素好，且因化学结构中不含醋酸基，在贮藏期间不会像CAP那样游离出醋酸而引起药物变质。

(5.  HPMCP的铵盐聚合物为肠溶胶囊的主要成分之一，与HPMC或与明胶一起配成的胶液能形成坚韧透明的膜，在肠道内溶解或崩解。

4、  物化性质
(1、 外观：无嗅无味的白色粉末或颗粒。

(2、 真比重：1.65～1.82

(3、 表观密度：0.2-0.4g/cm3

(4、   有机溶剂的溶解度：Hp55、Hp55S可溶于有机溶剂，如丙酮、丙酮/水（95:5），丙酮/乙醇（1:1），二氯甲烷/乙醇（1:1），乙醇/水（8：2）等，但不溶解于水，也不溶于酸性缓冲液中。

(5、 Hp55S比Hp55分子量高，具有较强的薄膜强度及较强的抗人工胃液的性质。

(6、 Hp55溶解于PH值5.5以上的缓冲介质中，Hp50溶解于PH值5.0以上的缓冲介质中。

(7、 吸水性：室温下吸收25%水分。

(8、   软化点：200～210℃。

5、  包衣液的制备
Hp55片剂6%-10%颗粒剂5%-7%
 
Hp55S片剂5%-8%颗粒剂4%-6%(1、包衣液的浓度          (2、Hp所用有机溶剂：

   丙酮/水                  (9:1)

   二氯甲烷/乙醇            (1:1)

   丙酮/乙醇                (1:1)

   乙醇/水                  (8:2)(溶液25℃以上)

   二氯甲烷/乙醇/水          (5:4:1)

(3、溶解方法：

  向容器内加入一定量的溶剂，在搅拌状态下，慢慢加入HPMCP搅拌均匀完全形成粘度为止。

    4、HPMCP用量一般为片芯的6-10%。

6、  包装贮藏

  纸板桶封装、内衬双层聚乙烯塑料袋，25kg/桶或根据客户要求。在阴凉干燥通风条件下贮存，并防水、防潮，避免高温、日光直晒。

7、  用途

  HPMCP是一种性能优良的肠溶性薄膜包衣材料。主要用作片剂，颗粒剂等的肠溶包衣材料和缓控释骨架材料，肠溶胶囊粘合剂以及微囊基质，植入剂，梯度释药体系，掩味剂、微球、口腔膜片、固体分散物等的设备，其释放速度与PH值有关。